"拜爾凡特斯" 膝舒適關節腔注射劑

"Bioventus" Durolane

產品許可證字號 衛署醫器輸字第022870號

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用

適應症

治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑如Acetaminophen無效時使用。

產品敘述

DUROLANE含有20mg/ml的穩定化非動物性玻尿酸(hyaluronic acid)，溶於pH7的緩衝生理食鹽溶液中。DUROLANE為無菌透明的黏彈性黏膠，裝於3ml的玻璃針筒中。本產品僅供單次使用。

玻尿酸屬於一種非常少數的、在所有生物中均完全相同的物質。它是一種天然的多醣類，存在於全身的組織中，在滑膜液(synovial fluid)和皮膚中的濃度特別高。DUROLANE由生物合成生產的玻尿酸組成，經過純化及穩定化。DUROLANE於體內的分解代謝途徑與內生性玻尿酸相同。

作用方式

人體中的玻尿酸構成滑膜液的天然成分，在關節中同時扮演軟骨和韌帶的潤滑劑以及吸收震動的角色。目前已經罹患骨關節炎的關節中的滑膜液，其黏性和彈性遠低於健康的關節。在關節中注射玻尿酸以回復黏性和彈性，可以消除疼痛及改善關節的活動性。

效果

DUROLANE治療膝關節炎的臨床研究顯示，一些患者治療12個月後相較於基線有出現疼痛緩解和功能改善的情況。

本產品在人體膝關節中的半衰期約為4週，代表經過8週後殘留的劑量大約是4分之1。

*以上內容摘錄自衛生福利部食品藥物管理署核准之醫療器材說明書*